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ISO9000质量体系认证审核的方法及要求有哪些?

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ISO9000质量体系认证审核的方法及要求有哪些?

发布日期:2018-11-21 作者: 点击:

对同一条款的审核,车间与管理部门是不同的。对管理部门主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。

对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程—一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确保过程真实受控。

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对工序的审核,应使用“过程方法”,即—一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下:

检查该工序使用的图纸、工艺文件,评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1生产和服务提供的控制a),b)4.2.1总则、4.2.3文件控制);

对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4工作环境,有要求时);对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作;

对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1生产和服务提供的控制c));

观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1生产和服务提供的控制d)、e),并查前一段时期监控记录;

观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3标识和可追溯性);观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面已加工部位的防护(7.5.5产品防护);

观察测量仪器(扭力扳手、卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满足被测对象的精度要求(7.6监视和测量设备的控制);询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参加培训的情况,体系运行过程中问题的沟通情况。

实际动手测量该工序加工的产品符合情况如果该工序为特殊工序,除以上审核外,还应审核人员资格、能力及设备能力,对工艺方法进行鉴定等。

生产现场应审核哪些条款:生产现场以审核7.5(生产和服务提供)为主,尤其是7.5.1(生产和服务提供的控制)、7.5.2(生产和服务提供过程的确认),这些条款的实施只能在生产现场完成,8.2.3(过程的监视和测量)中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2文件要求),计量器具(扭力扳手、卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6(监视和测量设备的控制)要求,生产环境(环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4工作环境),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4采购过程),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3不合格品控制),如何运用统计技术(8.4数据分析),纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行(8.5改进)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3质量方针、5.4策划),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2人力资源、6.3基础设施)等。这些要求虽然在管理层和主管部门均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。

杭州iso认证ISO9000质量体系认证对于体系管理,要遵照的基本精神是:“写你该做的,做你所写的,记录你所做的,检查你所做的(根据记录),改进不符合的”。对于审核而言,就是从更专业的角度审视和检查系统的符合性,帮助组织规避风险和实现持续改进。


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